据美国媒体报道,美国密歇根州的卫生官员表示,由于前往密歇根州的温度控制问题,将近12,000剂新的冠状疫苗失败了。由于运输过程中的低温,美国Modena生产并由Maxson在美国分发的21批COVID-19疫苗失败了。
不仅在美国,而且在中国,由于温度控制问题而导致的疫苗失效也时有发生。最令人印象深刻的是2016年的山东非法疫苗案件。
山东疫苗案件意味着,2016年3月,山东警方破获了价值5.7亿元人民币的非法疫苗案件。没有严格的冷链存储和运输,该疫苗已销往24个省市。
该疫苗包含25种针对儿童和成人的二等疫苗。众所周知,疫苗必须在严格而精确的温度控制下以确保疫苗的有效性,这就是所谓的“医用冷链”。
而且,我国每年分批分发5亿至10亿瓶(瓶)疫苗。如果疫苗失败,后果可想而知。
疫苗的质量和安全性关系到人们,特别是儿童和青少年的生命和健康,并且是不可触及的“红线”。受到这一流行病影响的美国疫苗事件比以往任何时候都更为公众所熟悉,疫苗的冷链运输再次成为人们关注的焦点。
因此,回顾美国的疫苗事件,我国的疫苗冷链温度和湿度监测能反映什么并从中学到什么?疫苗冷链过程强调预防“过热”。并且忽略了对“过冷”的预防。
在“国家电子商务物流发展专项计划(2016-2020年)”中,“过热”问题和“过冷”;特别强调。普通医疗包装公司和公众的关注点通常是如何使包装不“过热”,而实际上是如何“过度冷却”。
它对诸如疫苗的生物医学更加有害,并防止“过度冷却”。需要更全面的冷链包装。
技术。根据新版GSP医疗冷链的相关规定,乙肝疫苗,DPT疫苗,卡介苗疫苗和日本脑炎灭活疫苗等疫苗需要在2°C至8°C的温度范围内严格运输。
要求没有“过热”。在2℃〜8℃的冷链包装中,高温不超过8℃并不难实现。
这可以通过增加泡沫隔热层的厚度并添加更多的冰袋来实现。然而,实际上很难达到不低于2℃的温度以防止疫苗被“过冷”。
从冻结。没有专业的冷链包装材料和设备很难实现。
但是,大多数冷链包装不能真正满足不被“过冷”的要求,这也是当前药物冷链的普遍问题。 2疫苗冷链数据缺乏连续性。
疫苗需要恒温的冷链运输环境。一旦在运输过程中冷链断裂,无论温度过高或过低,即使由于温度变化,疫苗效果也会受到很大影响或失效。
成分发生变化并影响人体健康。无效疫苗的影响在短期内可能并不明显,但长期的潜在风险仍然很大。
疫苗冷链物流的控制主要是通过不断检测冷链数据来完成整个冷链过程的管理。这对数据的连续性和完整性提出了更高的要求。
但是,目前,由于疫苗冷链过程中节点多,层次多,通道长,运输和存储环节连接不充分,导致冷链过程数据不连续或不完整。 3.不同的气候条件增加了冷链物流的难度。
中国广阔的地理环境决定了不同地区气候的巨大差异,不同的天气对冷链的要求也不同。因此,广阔的土地带来了疫苗冷链物流的运作。
巨大的挑战。即使在同一季节,中国南部和北部之间的温度也存在巨大差异,更不用说东部和西部的不同地理特征决定了不同的气候。
因此,在这种情况下,必须将产品交付给最终用户。一世
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