在最近召开的AASLD年会上,吉利德与诺和诺德(Novo Nordisk)在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)领域的合作提供了新数据。数据表明,吉利德(Gilead)的cilofexor和fisocostat联合Novo Nordisk的semaglutide达到了主要安全指标。此外,由吉利德(Gilead)合作伙伴GlympseBio开发的诊断生物传感器也宣布了最新的临床结果。 2020年7月,GlympseBio获得了4,760万美元的融资,用于开发可注射的生物传感器,以更客观地诊断NASH。该传感器由纳米粒子制成,当穿过人体时,可以提供有关疾病状态的相应反馈。在会议上,GlympseBio宣布了该项目的第一批人类临床数据。该试验包括18位注射生物传感器的志愿者。临床数据表明,这种生物传感器的注射可以安全,耐受地进入人体,并且将在最终的尿液测试中获得结果。研究报告证实,可以在最终的尿液样本中检测到相关信号,并确定注射后收集尿液的最佳时间。可以修改GlympseBio的生物传感器的参数设置,可以准确显示不同年龄,体重和肝酶水平的患者的肝样本数据。 GlympseBio首席科学官Wendy Winckler表示:“这次发布的安全性数据结果可以支持我们继续开发生物传感器在NASH和其他纤维化疾病,肿瘤和传染病中的应用。” GlympseBio首席执行官Caroline Loew表示:“我们公司致力于改变疾病过程的检测。为此,我们的合作伙伴Gilead Sciences始终提供强有力的支持。我们计划与Gilead一起进行临床研究,以支持PMA,以进一步验证我们的生物传感器在NASH领域中的性能。”他补充说:“除了安全,无创,准确地预测患者NASH的阶段外,我们的临床研究还将在组织病理学出现明显可见变化之前探索该技术。它可以更准确地预测患者对潜在治疗方案的反应。 “ NASH现在正面临严重的诊断不足,因为患有该疾病的患者通常没有症状,并且现有的诊断方法具有明显的局限性。目前,肝组织细胞活检仍是“金标准”。在NASH和其他肝脏疾病的临床实践中。肝活检是医生使用针头将皮肤直接刺入肝中并取一小块肝组织用于实验室测试的方法。这种测试方法不仅对患者昂贵,而且还伴随着诸如疼痛和出血的不良反应。除了这些不良反应外,更重要的是这种测试方法应更加主观:因为脂肪在肝脏不同部位的分布是不相同的。去除的组织可能无法反映出肝脏的全部情况,最终诊断很大程度上取决于医生的经验。目前,临床肝活检的错误率有时高达20%,这为疾病的诊断和治疗增加了新的障碍。但是,对于高危NASH患者,如果不及时诊断和治疗,他们可能会发展为肝癌,肝硬化,甚至需要进行肝移植。在这种情况下,对更有效,更准确的NASH诊断方法存在巨大的临床需求,这就是为什么近年来许多无创或微创新型诊断方法不断涌现的原因。 GlympseBio的报告是NASH诊断领域的一个新突破,我们将看看它能否为NASH甚至其他疾病的诊断带来更高的安全性,更可靠的准确性以及在以后的使用中更方便的新技术。时期。变化的力量。原标题:非酒精性脂肪性肝炎的诊断新进展:纳米生物传感器显示积极的临床结果文章来源:[微信公众号:MEMS]欢迎大家关注!请指出转载文章的来源。